仕事内容
医薬品・医療機器の3PL物流倉庫における品質管理・製造責任者をお任せします。
社内外の規制および顧客要件を満たすために、すべての品質プロセスを推進していただきます。
■主な業務内容：
・GxP要件を満たす統合ヘルスケア品質管理システム（QMS）の開発、実施、維持、管理
・流通するすべての医薬品／ヘルスケア製品に関する品質活動の助言、監視、文書化、エスカレーション
・保管に関する温度・湿度要件について事業所を指導
・日常的な自己評価、是正・予防処置（CAPA）、品質計画の実行を通じた継続的改善とリスク最小化
・品質、規制、ヘルスケアに関するトピックの教育、記録の文書化確認
・顧客、第三者または当局から要求された監査の実施、規制当局とのコミュニケーション
・安全作業手順の遵守、その他品質、安全、衛生、環境、セキュリティに関する活動のサポート
社内外の規制および顧客要件を満たすために、すべての品質プロセスを推進していただきます。
■主な業務内容：
・GxP要件を満たす統合ヘルスケア品質管理システム（QMS）の開発、実施、維持、管理
・流通するすべての医薬品／ヘルスケア製品に関する品質活動の助言、監視、文書化、エスカレーション
・保管に関する温度・湿度要件について事業所を指導
・日常的な自己評価、是正・予防処置（CAPA）、品質計画の実行を通じた継続的改善とリスク最小化
・品質、規制、ヘルスケアに関するトピックの教育、記録の文書化確認
・顧客、第三者または当局から要求された監査の実施、規制当局とのコミュニケーション
・安全作業手順の遵守、その他品質、安全、衛生、環境、セキュリティに関する活動のサポート
アピールポイント
スイスに本社を置く、世界をリードする総合ロジスティクス企業でのポジションです。医薬品物流という専門性の高い分野で、QMSの構築から当局対応まで、品質管理の要として大きな裁量を持って活躍いただけます。年間休日126日、産休・育休の実績も豊富で、ワークライフバランスを大切にしながら専門キャリアを深められる環境です。
求める人材
社内外の様々な関係者と協力しながら、GxP要件の遵守や品質改善を推進できる方。
必要なスキル・経験
＜必須要件＞
■薬剤師免許
■製造管理者・品質管理の経験者
■薬剤師免許
■製造管理者・品質管理の経験者
必要な資格
- 薬剤師
給与
| 年収 | 800万円 〜 1090万円 |
|---|---|
| 給与形態 | 月給制 |
| その他給与（各種手当） | ※社内規定により、経験・スキル等を考慮した上で決定いたします。 ※上記年収には、賞与を含みます。 ■賞与：年1回（5月） ■給与改定：年1回（1月） 月額（基本給）：500,000円～666,666円 |
労働時間
| 勤務形態 | 固定時間制 |
|---|---|
| 勤務時間・曜日 | 月曜日 9:00〜18:00 火曜日 9:00〜18:00 水曜日 9:00〜18:00 木曜日 9:00〜18:00 金曜日 9:00〜18:00 その他（※勤務時間詳細を参照） |
| 勤務時間詳細 | 標準的な勤務時間帯 9:00～18:00 時間外労働有無：無（管理監督者のため） |
| 休日・休暇 | 完全週休2日制（土日祝日） 年間休日日数126日 夏季休暇（4日）、有給休暇（3ヶ月後付与）、慶弔休暇、産前・産後・育児休暇 |
勤務地
| 勤務先会社・事業所名 | キューネ・アンド・ナーゲル株式会社 |
|---|---|
| 勤務地住所 | 東京都 江東区 |
試用期間
| 試用期間 | あり |
|---|---|
| 試用期間月数 | 6ヶ月 |
福利厚生・社会保険等
| 待遇・福利厚生 | ■資格取得支援認証 ■研修支援制度 ■健康診断あり（年1回） ■保養所あり（全国各地） ■出産／育児支援制度 ■継続雇用制度（再雇用) ■従業員専用駐車場あり |
|---|---|
| 社会保険 | 通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 |
| 受動喫煙対策 | あり |
| 受動喫煙詳細対策 | 喫煙室設置 |
求人会社/エージェント情報
| 種別 | エージェント |
|---|---|
| 会社名 | 株式会社FTヒューマンキャピタル |